Группы экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) рекомендовали включить в продолжающееся в Демократической Республике Конго (ДРК) клиническое исследование Tumaini две новые кандидатные вакцины против эболавирусной инфекции. Это позволит впервые провести оценку вакцин, специально разработанных для защиты от вируса Бундибугио, в условиях вызванной им вспышки.
Две новые вакцины-кандидата – ChAdOx1, созданная Оксфордским университетом совместно с Институтом сывороток Индии, и mRNA-1469 производства компании Moderna. Продолжить их изучение в рамках клинических исследований рекомендовала на этой неделе независимая Экспертно-консультативная группа ВОЗ по выбору приоритетных вакцин-кандидатов, изучившая имеющиеся результаты доклинических исследований и предварительные клинические данные. В понедельник о рекомендации были проинформированы кампании – разработчики вакцин. Кандидатные вакцины будут включены в исследование после получения необходимых разрешений национальных органов.
«Готовность этих вакцин к клиническим исследованиям наглядно демонстрирует потенциал науки и партнерского взаимодействия, – заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Я благодарю ученых, медицинских работников и партнеров в ДРК и во всем мире, благодаря которым мы достигли этого этапа, и особенно участников клинического исследования. Их участие позволит получить важнейшие научные данные, которые, возможно, сохранят жизнь многим людям. Нынешнюю вспышку нельзя остановить только при помощи вакцин, но они могут стать новым мощным инструментом ее сдерживания».
Клиническим исследованием вакцин руководит Национальный институт биомедицинских исследований ДРК (на французском языке) при содействии Антверпенского университета (Бельгия) (на нидерландском языке), ВОЗ, центра Epicentre (на английском языке), организации «Врачи без границ» (на английском языке), Антверпенского института тропической медицины (на английском языке) и Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний (на английском языке). Ускорить разработку вакцин-кандидатов удалось благодаря финансовой поддержке Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (на английском языке).
Исследование Tumaini позволяет испытывать несколько вакцин-кандидатов по единому протоколу кольцевой вакцинации, в соответствии с которым к исследованию привлекаются лица, контактировавшие с пациентами с подтвержденной инфекцией, вызванной вирусом Бундибугио. ВОЗ и ее партнеры впервые опробовали данный метод около десяти лет назад во время вспышки эболавирусной инфекции в Западной Африке, когда в Гвинее было проведено важнейшее клиническое исследование, подтвердившее эффективность вакцины Ervebo против вируса Эбола (заирского эболавируса). Ervebo стала первой вакциной, включенной в исследование Tumaini для оценки ее эффективности против вируса Бундибугио.
В рамках исследования уже определены четыре группы для кольцевой вакцинации и формируются еще несколько таких групп. В них входят лица, контактировавшие с заболевшими эболавирусной инфекцией или умершими от нее.
Параллельно продолжаются исследования перспективных лекарственных препаратов. В ходе клинического исследования PARTNERS, начатого при поддержке ВОЗ в июле, оценивается способность моноклонального антитела MBP134, противовирусного препарата ремдесивира или их комбинации повышать выживаемость пациентов с подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Бундибугио. В ближайшее время в рамках исследования будет также изучаться потенциальный лечебный эффект мафтивимаба. Одновременно продолжается исследование обельдесивира в качестве средства постконтактной профилактики.
В связи со вспышкой болезни, вызванной вирусом Бундибугио, ВОЗ содействует проведению исследований в рамках своей Программы по НИОКР и Программы по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения, в том числе разрабатывая протоколы исследований, предоставляя консультативную помощь по стратегическим и научно-методическим вопросам, координируя действия партнеров и оказывая организационную поддержку проведению исследований с соблюдением строгих научных и этических стандартов в ходе борьбы со вспышкой.
В ближайшие месяцы ожидается получение первых данных клинических исследований лекарственных препаратов, а в начале 2027 г. – результатов исследования вакцин.
Информация о ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения стремится обеспечить благополучие всех людей и, руководствуясь достижениями науки, направляет и вдохновляет международные усилия, призванные дать каждому человеку, где бы он ни находился, равные возможности для безопасной и здоровой жизни. Она является специализированным учреждением Организации Объединенных Наций по вопросам здравоохранения и налаживает связи между странами, партнерскими организациями и людьми в более чем 150 точках планеты, координируя действия мирового сообщества по реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения, профилактике заболеваний, устранению первопричин нарушений здоровья и повышению доступности лекарств и медицинской помощи. Наша миссия – содействовать странам в укреплении, обеспечении и защите здоровья людей. В 2026 г. Всемирный день здоровья проходит под девизом «Вместе к здоровью. Вместе с наукой» и дает старт годичной кампании, призванной привлечь внимание к основополагающей роли науки в охране здоровья и благополучия людей во всем мире.