Onchocerciasis TestPlus (OT+)

Visão geral

Este relatório regista o parecer do subgrupo de oncocercose do Grupo Consultvo Técnico de Diagnóstco (DTAG) da OMS à OMS, com base na apresentação do dossiê de evidências pelo fabricante. Não é o relatório do Painel de Revisão de Peritos em Diagnóstcos (ERPD) da OMS. A avaliação do dossiê do OT+ pelo ERPD é um processo distnto, conduzido em paralelo por revisores independentes, cujo resultado não é conhecido no momento da redação. Nada neste relatório antecipa ou substtui a decisão do ERPD, e este relatório não consttui orientação nem posição da OMS sobre o produto.

O subgrupo OV DTAG reuniu-se a 27 de agosto de 2026 para analisar o Onchocerciasis Test Plus (OT+), um
teste de diagnóstco rápido de fluxo lateral desenvolvido pela Drugs & Diagnostcs for Tropical Diseases (DDTD) que deteta antcorpos IgG4 contra três antgénios de Onchocerca volvulus distribuídos por duas linhas de teste. O fabricante submeteu um dossiê ao Painel de Revisão de Peritos em Diagnóstcos (ERPD) da OMSno final de julho de 2026, reivindicando uma única utlização prevista: o mapeamento da eliminação da oncocercose (MEO), como teste apenas para investgação (RUO) em sangue total capilar e gotas de sangue seco (DBS).